Diplomado en Bioequivalencia 2024 - Pendiente
Dar una propuesta actualizada, novedosa y de vanguardia que cubra las necesidades del sector salud y farmacéutico. Con un enfoque centrado en dar un panorama general en procesos, aspectos científicos, aspectos químico-farmacológicos, aspectos regulatorios y normativos sobre estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad
Dirigido a:
Profesionales del campo de la salud y la investigación farmacéutica.
Médicos, Farmacéuticos, químicos, bioquímicos y otros profesionales relacionados que deseen adquirir conocimientos específicos en el campo de
la Bioequivalencia
Número de alumnos:
25 alumnos
Competencias profesionales desarrolladas a lo largo del programa:
• Comprensión sólida de los conceptos fundamentales de bioequivalencia, incluyendo la absorción, distribución, metabolismo y eliminación de medicamentos.
•Conocimiento de las Normativas y Requisitos Regulatorios.
• Conocimiento de las regulaciones locales e internacionales relacionadas con la bioequivalencia, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios en el desarrollo de medicamentos genéricos.
•Capacitar a los participantes en el uso de métodos avanzados para evaluar la bioequivalencia, incluyendo técnicas de cromatografía y espectrometría de masas.
•Interpretar resultados de estudios de bioequivalencia
•Desarrollar habilidades para analizar y evaluar los resultados de estudios de bioequivalencia, considerando factores estadísticos y clínicos relevantes.
Gestionar ensayos Clínicos y Estudios de Bioequivalencia:
•Dotar a los participantes de las habilidades necesarias para planificar, implementar y gestionar ensayos clínicos y estudios de bioequivalencia, desde el diseño hasta la presentación de informes.
•Fomentar la participación en proyectos de investigación en Bioequivalencia
•Desarrollar en el participante sus Habilidades de Comunicación y Colaboración
•Mejorar las habilidades de comunicación y colaboración entre profesionales de la salud, investigadores y reguladores para facilitar el intercambio de información y el avance conjunto en el campo de la bioequivalencia.
Contenido temático:
Tema 1: Introducción a la Bioequivalencia
Tema 2: Marco Regulatorio Aplicado a los Estudios de Bioequivalencia
Tema 3: Perfiles de Disolución, Velocidad de Disolución y Requisitos para la Bioexención
Tema 4:Criterios y Tipos de Estudios Clínicos
Tema 5: Fase Clínica en los Estudios de Bioequivalencia
Tema 6: Desarrollo de la Fase Analítica
Tema 7: Análisis Farmacocinético y Bioestadístico y sus Variantes en Estudios de Bioequivalencia
Tema 8: Monitoreo y Control de la Calidad de Estudios de Bioequivalencia
Tema 9: Solicitud de Cotizaciones, Evaluacion de Propuestas y Comparación de Presupuestos
Tema 10: Revisión de un Informe Final de Estudio Finalizado
Tema 11: Evaluación de un Estudio de Bioequivalencia Terminado y Factores que Determinan el Cumplimiento o Fallo
Política de calidad:
Con el objetivo de contar los más elevados estándares de calidad, se tendrán en cuenta los siguientes lineamientos:
• El modelo educativo contempla un portafolio de evidencias que el participante tendrá que
integrar a lo largo del Diplomado
• Cualquier participante, deberá cubrir el 80% de asistencia debidamente justificado por la lista de asistencia.
• El alumno deberá obtener una calificación mínima aprobatoria de 8.0 (ocho punto cero) ó en su caso, 8.5 (ocho punto cinco) cuando este programa sea considerado bajo evaluación.
• Sin excepción, no se tramitará ninguna constancia o diploma que sea remitida sin el nombre del beneficiario.
• Las constancias, reconocimientos o diplomas, solo se entregarán al solicitante del aval académico o excepcionalmente al interesado previa identificación oficial.
• Los casos no previstos, deberán ser resueltos entre el coordinador del curso o diplomado y el interesado.
Duración:
3 meses
Sabatino de 9am-1pm
Costo:
Pago via transferencia electrónica, deposito bancario, tarjeta de debito o credito.
El costo incluye libros y documentos virtuales sobre investigación clínica.
Las sesiónes son grabadas para repaso del estudiante.